【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用隔離鞋套

【型號(hào)規(guī)格】醫(yī)用隔離鞋套的規(guī)格、尺寸：長(zhǎng)cm×寬cm：35cm×14cm、36cm×15cm、38cm×16cm、40cm×17cm。允差：±2cm。

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】豫新市監(jiān)械生產(chǎn)備20190001號(hào)

【產(chǎn)品備案編號(hào)】豫新械備20190020號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫新械備20190020號(hào)

【性能指標(biāo)】

1.鞋套外觀應(yīng)清潔，無(wú)雜質(zhì)，無(wú)破洞，熱合、縫制牢固，色澤均勻一致。

2.鞋套的規(guī)格、尺寸應(yīng)符合要求。

3.鞋套縫制應(yīng)針碼均勻、平直、無(wú)跳針、漏縫等缺陷，不少于6針/40mm。

4.鞋套所用的非織造布規(guī)格不得低于15g/㎡

5.所用的非織造布縱向斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥15N,橫向斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥14N。

6.鞋套所用皮筋的伸長(zhǎng)比應(yīng)不少于1：1.3。

7 鞋套所用的聚乙烯薄膜塑料的規(guī)格不小于0.02mm。

8.鞋套經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。

【結(jié)構(gòu)組成】本品由衛(wèi)生用薄型非織造布或聚乙烯薄膜塑料制成。

【適用范圍】醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等，起阻隔、防護(hù)作用。

【禁忌癥】暫時(shí)未發(fā)現(xiàn)。

【使用方法】打開(kāi)小包裝,按醫(yī)療常規(guī)操作使用。

【注意事項(xiàng)及警示說(shuō)明】

 1.檢查小包裝的完整性，小包裝破損，請(qǐng)勿使用。

2.本品僅供一次性使用，用后銷毀。

3.生產(chǎn)日期見(jiàn)包裝內(nèi)標(biāo)簽或包裝袋封口。

【包裝標(biāo)識(shí)說(shuō)明】

 1.②說(shuō)明產(chǎn)品不能再次使用；

 2.▲提醒使用前閱讀使用說(shuō)明書(shū)。

【儲(chǔ)存條件】包裝好的成品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度小于80%，應(yīng)貯存在干燥、通風(fēng)良好、清潔衛(wèi)生、無(wú)腐蝕性或有害氣體的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝內(nèi)標(biāo)簽或包裝袋封口。

【失效日期】見(jiàn)包裝內(nèi)標(biāo)簽或包裝袋封口。

【注冊(cè)人名稱】新鄉(xiāng)市天虹醫(yī)療器械有限公司

【注冊(cè)人住所】獲嘉縣照鏡鎮(zhèn)西彰儀

【電話】0373-4950502

【售后服務(wù)單位】新鄉(xiāng)市天虹醫(yī)療器械有限公司

【售后服務(wù)地址】獲嘉縣照鏡鎮(zhèn)西彰儀

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市天虹醫(yī)療器械有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)住所】獲嘉縣照鏡鎮(zhèn)西彰儀

【生產(chǎn)地址】獲嘉縣照鏡鎮(zhèn)西彰儀

【電話】0373-4950502

【傳真】0373-4950502

【郵編】453800

【網(wǎng)址】www.xxthyl .com

【電子信箱】3154975070@qq.com 

【說(shuō)明書(shū)編制日期】2018年7月2日